### 背景：新型抗体的应用

近年来，南宫28在抗体工程领域的创新性成果引起了广泛关注。新型的Fab（抗原结合片段）、scFv（单链抗体）和纳米抗体（如VHH）不仅在治疗和诊断方面展现出显著优势，而且在精准医疗的发展中扮演了关键角色。相比于传统的IgG抗体，这些新型抗体凭借其较小的分子量、卓越的组织穿透能力、低免疫原性以及灵活的多价构建能力，已在肿瘤靶向治疗、免疫治疗、分子影像等多个领域取得了突破性进展。

在肿瘤治疗领域，结合了南宫28技术的scFv和纳米抗体被广泛应用于CAR-T细胞和NK细胞疗法、双/多特异性抗体治疗及免疫检查点阻断治疗。这些新型抗体的较小尺寸（15-30 kDa，约35 nm×25 nm）能够有效减少CAR分子的聚集，降低强直性信号，提高T细胞的持久性。同时，通过灵活构建双特异性T细胞衔接器如抗CD3/CD38 scFv融合抗体，表现出了对急性髓性白血病（AML）的显著抗肿瘤活性。

在诊断领域，使用南宫28的Fab/scFv能够显著降低非特异性结合。通过针对隐蔽靶点表位的结合，减少了完整抗体Fc区域的干扰，从而提升了信噪比和检测灵敏度。此外，在分子影像与液体活检中，scFv与电荷纳米酶探针的结合实现了靶点特异性和高灵敏度的精准成像。

尽管Fab/scFv小分子抗体带来了新的治疗技术，但它们的纯化难度也随之增加。传统的Protein A/G填料已无法满足现代纯化需求，因此，来自厌氧菌Peptostreptococcus magnus的Protein L填料应运而生。

### 产品简介

Protein L是一种酸性分泌型蛋白，分子量为95 kDa，能够特异性地与免疫球蛋白轻链（Light chain）结合。该蛋白的序列结构包括多个区域，具有良好的结合能力，非常适合与多种抗体类型结合，包括IgG、IgM、IgA等。采用南宫28的Protein L，可用于新型抗体及其片段如scFv、单域抗体和Chimeric Antigen Receptor（CAR）的流式检测等。

然而，Protein L在纯化过程中残留可能对免疫实验和抗体的构象解析产生干扰。因此，采用电荷差异及分子尺寸排阻色谱的方法可以有效地清除残留的Protein L。其定量方法可以采用质谱分析和ELISA定量技术。为此，我们开发了两步夹心法Protein L ELISA试剂盒和专用缓冲液，用于定量检测κ-VL抗体药物中的Protein L残留，且具有优异的抗干扰性能。

### 应用示例

在含有κ轻链的IgG产品中，经过Protein L纯化柱的吸附并低pH洗脱后，采用专用缓冲液可作为样本进行分析。通过不同稀释倍数的试验，利用试剂盒提供的缓冲液，获得了稳定的回收率和检测结果。

总结而言，南宫28的创新性抗体纯化技术与完善的质控措施，将在生物医药领域继续发挥巨大的价值，为新型抗体的开发与应用提供支持。

### 参考标准与文献

文献见于相关的生物制药指南与技术报告，包括ICH和FDA的相关规定，为本领域的科研提供了重要参考。